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一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20212141588

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2026-11-21

结构及组成：

单腔儿童型、单腔标准型由管身、排泄接口、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成；双腔儿童型、双腔标准型、双腔妇女型、双腔弯头型由管身、排泄接口、充盈腔、单向阀、球囊、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成；三腔标准型由管身、排泄接口、充盈腔、单向阀、冲洗腔、导尿管塞、球囊、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成。其中水包为纯化水，经辐照灭菌，导尿管管身材质主要为乳胶，亲水涂层主要为聚丙烯酰胺，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

生产地址：

地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

见附页（共2页）。

管理类别：

第二类