一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20212141588

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2026-11-21

结构及组成：

单腔儿童型、单腔标准型由管身、排泄接口、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成；双腔儿童型、双腔标准型、双腔妇女型、双腔弯头型由管身、排泄接口、充盈腔、单向阀、球囊、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成；三腔标准型由管身、排泄接口、充盈腔、单向阀、冲洗腔、导尿管塞、球囊、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成。其中水包为纯化水，经辐照灭菌，导尿管管身材质主要为乳胶，亲水涂层主要为聚丙烯酰胺，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

见附页（共2页）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	18Fr(6.0mm)30mL	120
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	16Fr(5.3mm)30mL	120
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	18Fr(6.0mm)30mL	128
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	24Fr(8.0mm)30mL	120
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	20Fr(6.7mm)30mL	98
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	16Fr(5.3mm)30mL	168
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	20Fr(6.7mm)30mL	128
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	22Fr(7.3mm)30mL	98
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	20Fr(6.7mm)30mL	120
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20212141588	16Fr(5.3mm)30mL	98