天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20222400634

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

R1试剂：Tris缓冲液 100 mmol/L、L-天门冬氨酸 250 mmol/L、苹果酸脱氢酶 1KU/L、乳酸脱氢酶 600U/L、羊抗sAST抗体 10mL/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2试剂：ɑ-酮戊二酸 15 mmol/L、NADH 0.18mmol/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校准品（冻干粉）：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶；rn质控品（冻干粉）：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R1: 20mL×1，R2: 5mL×1； R1: 60mL×1，R2: 15mL×1；R1: 40mL×3，R2: 30mL×1； R1: 60mL×3，R2: 15mL×3；R1: 80mL×3，R2: 20mL×3； R1: 90mL×2，R2: 15mL×3；校准品1mL×1（选配）；质控品1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2-8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2-8℃在机储存可稳定30天。rn2.校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月，复溶后2-8℃密闭储存可稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）	粤械注准20222400634	R1：90ml×2，R2：15ml×3；	9900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）	粤械注准20222400634	R1：20ml×1 R2：5ml×1	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）	粤械注准20222400634	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）	粤械注准20222400634	R1：60ml×3，R2：15ml×3；	9900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）	粤械注准20222400634	R1：80ml×3，R2：20ml×3；	13200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）	粤械注准20222400634	R1：40ml×3，R2：30ml×1；	6600.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）	粤械注准20222400634	R1：60ml×3，R2：15ml×3；	9900.00
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2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）	粤械注准20222400634	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	3300.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）	粤械注准20222400634	R1：40ml×3，R2：30ml×1；	6600.00