多项脂类质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

多项脂类质控品

注册人名称：

京械注准20192400687

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2019-12-16

有效期至：

2024-12-15

结构及组成：

本质控品为单水平冻干品。

适用范围：

与本公司生产的生化试剂盒配套使用，用于载脂蛋白A2、载脂蛋白C2、载脂蛋白C3、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、载脂蛋白E、磷脂共7个项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20192400687：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210803)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

1×1mL；5×1mL；10×1mL；20×1mL；1×3mL；5×3mL；10×3mL；20×3mL；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	多项脂类质控品	京械注准20192400687	质控品：1×3mL	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项脂类质控品	京械注准20192400687	1×3mL	420.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	多项脂类质控品	京械注准20192400687	1×3mL	420.00