多项脂类质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项脂类质控品

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20172400920

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-09-03

结构及组成：

以人血清为基质的多项脂类质控品，包含项目及质控品浓度范围见下表。表：组成及范围序号缩写中文名来源浓度范围 1 ApoAⅡ 载脂蛋白AⅡ 人源 20～60mgdL 2 ApoCⅡ 载脂蛋白CⅡ 人源 2～8mgdL 3 ApoCⅢ 载脂蛋白CⅢ 人源 4～18mgdL 4 ApoE 载脂蛋白E 重组 2～8mgdL 5 ApoA1 载脂蛋白A1 人源 0.5～2.0gL 6 ApoB 载脂蛋白B 人源 0.5～2.0gL 7 Lp(a) 脂蛋白(a) 重组 100～500mgL 8 LDL-CHO 低密度脂蛋白胆固醇人源 1～8mmolL 9 HDL-CHO 高密度脂蛋白胆固醇人源 0.5～4mmolL

适用范围：

与该公司生产的试剂盒配套使用，用于载脂蛋白AⅡ、载脂蛋白CⅡ、载脂蛋白CⅢ、载脂蛋白E、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白(a)、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇共9项项目的室内质量控制。

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

1×1mL；1×3mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	多项脂类质控品	京械注准20172400920	1ml×1	456.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项脂类质控品	京械注准20172400920	1×1ml	380.0000