一次性使用磁定位压力监测射频消融导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用磁定位压力监测射频消融导管

注册人名称：

国械注准20253011266

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

由插座、手柄、管身和电极组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏射频消融仪(型号：EPE-CRF-1A)配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗,与本公司生产的三维心脏电生理标测系统(型号：EPE-SYS-2A，软件发布版本：V4)配合使用时可提供导管在心内的位置信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层

型号规格：

详见规格型号附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：