一次性使用磁定位压力监测射频消融导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用磁定位压力监测射频消融导管

注册人名称：

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20253011266

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

由插座、手柄、管身和电极组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏射频消融仪(型号：EPE-CRF-1A)配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗,与本公司生产的三维心脏电生理标测系统(型号：EPE-SYS-2A，软件发布版本：V4)配合使用时可提供导管在心内的位置信息。

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层

型号规格：

详见规格型号附页。

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8FFTOC	29000
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8JJTOC	29000
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8DDTOC	29000
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8DFTOC	29000
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8FJTOC	29000
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8DFTC	29000
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8JJTC	29000
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8FJTC	29000
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8FFTC	29000
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20253011266	EPVB8DDTC	29000