一次性使用磁定位压力监测射频消融导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用磁定位压力监测射频消融导管

注册人名称：

强生（苏州）医疗器材有限公司

国械注准20243011410

注册人住所：

苏州工业园区长阳街299号

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

产品由鲁尔接头、连接器、手柄、指调旋钮、管身和电极组成，其中电极包含环电极和头端电极。

适用范围：

导管在医疗机构中用于心脏电生理标测，与射频消融系统(注册人：STOCKERT GmbH，型号：M4900406，软件版本：1.7)配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。与电生理导航系统(注册人：Biosense Webstar(Israel)Ltd.，型号：FG-5400-00，软件版本：7.2及其他批准可与本产品配合使用的软件版本号)配合使用时，用于监测接触压力、提供定位信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区长阳街299号

型号规格：

D134721CN, D134722CN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20243011410	产品型号D134722CN，头电极长度3.5mm，弯度F，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	36000.00
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20243011410	产品型号D134721CN，头电极长度3.5mm，弯度D，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	36000.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20243011410	产品型号D134722CN，头电极长度3.5mm，弯度F，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	36000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用磁定位压力监测射频消融导管	国械注准20243011410	产品型号D134721CN，头电极长度3.5mm，弯度D，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	36000.0000