亲水性纤维敷料-国械注准20243141990-器械数据

产品名称：

亲水性纤维敷料

注册人名称：

成都吉泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243141990

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

产品分为普通型和自粘型，普通型产品由羧甲纤维素纤维无纺布组成，自粘型产品由羧甲纤维素纤维无纺布和透明敷贴组成。羧甲纤维素纤维无纺布组成成分为羧甲纤维素钠。透明敷贴由涂有压敏胶的聚氨酯膜、离型纸、背衬组成。压敏胶组成成分为丙烯酸酯；聚氨酯膜组成成分为聚氨酯；离型纸组成成分为格拉辛纸硅油纸；背衬组成成分为PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)。产品经γ射线辐照灭菌，为无菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于覆盖慢性及非慢性创面，吸收伤口渗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-17 载明生产地址由:成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼;载明生产地址变更为:四川省成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼；四川省成都市温江区科兴路西段188号10栋1楼5-9轴

生产地址：

四川省成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼；四川省成都市温江区科兴路西段188号10栋1楼5-9轴

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：