核酸提取试剂盒（磁珠法）-渝械备20170088号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械备20170088号

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-05-25

有效期至：

结构及组成：

本产品由提取试剂I、提取试剂II、提取试剂III、洗脱液、磁珠溶液、Proteinse K和说明书组成；本产品采用的磁性颗粒表面具有特异吸附核酸（DNA/RNA）的多聚基团。在高盐等特殊条件下，待测样本中的细胞或病毒快速裂解，释放出核酸，被磁性颗粒特异性吸附，利用磁性分离器将吸附有核酸的磁性颗粒与液相分离，通过洗涤去除溶解在液相中的残留杂质和抑制物，最后通过改变液相条件，使核酸从磁珠上洗脱下来，达到快速高效分离核酸的目的。

适用范围：

用于样本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

型号规格：

A型、B型；32 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

已办结