便携式数字X射线摄影系统-粤械注准20172300205(变更文件)-器械数据

产品名称：

便携式数字X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市深图医学影像设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172300205(变更文件)

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202

批准(备案)日期：

2017-05-10

有效期至：

2022-02-19

结构及组成：

主要由X射线机(包括X射线机头、摄影机架)、平板探测器SONTU50-4336P及工作站软件组成。X射线机头包括高压发生装置AJEX2000H、X射线管OX/110-05)限束器BLD-150AJ。

适用范围：

供医疗单位用于人体四肢或其他较小、较薄部位的X射线摄影检查。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三(1)队工业区C栋厂房一楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202”。2)生产地址由“深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三(1)队工业区C栋厂房一楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202”。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202

型号规格：

SONTU100-POR