医用分子筛制氧机-桂械注准20232080034-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20232080034

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2028-02-29

结构及组成：

由控制系统、空气压缩机、分子筛吸附塔、显示装置、氧浓度及流量监测装置、报警系统和附件(过滤毛毡、空气过滤网、湿化瓶、一次性使用雾化吸入器、一次性使用鼻氧管、遥控器(选配))组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺，生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的富氧空气(93%氧)，可配合病人氧疗；也适用于其他各类人群，缓解各种因缺氧导致的不适。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月22日同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

EO-300、EO-310、EO-320、EO-500、EO-510、EO-520

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：