耳鸣耳聋综合诊疗设备-川械注准20182070103-器械数据

产品名称：

耳鸣耳聋综合诊疗设备

注册人名称：

贝泰福医疗科技成都有限公司

注册(备案)号：

川械注准20182070103

注册人住所：

成都高新区天府三街69号1栋6层602号

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2028-06-14

结构及组成：

产品主要由主机、操作键盘、显示器、耳机（含耳膜）、数字影像外耳道检查耳镜、换能器（喇叭）、患者反馈系统、外壳、软件组成。各型号规格具体配置及软件发布版本见附表。

适用范围：

产品适用于耳鸣和轻度耳聋的患者的听力检查、耳鸣检测、耳鸣治疗及患者管理。其中BCTA01、BCTA02、BCTA03、BCTB01、BCTB02、BCTB03型无耳鸣治疗功能；BCTE04、BCTE05、BCTE06、BCTF04、BCTF05、BCTF06、BCTG04、BCTG05、BCTG06型无听力检查功能；BCTH04、BCTH05、BCTH06型无听力检查、耳鸣治疗功能；BCTI07、BCTI08、BCTJ07、BCTJ08、BCTJ09、BCTJ10型无耳鸣检测、耳鸣治疗功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区天府三街69号1栋6层602号

型号规格：

BCTA01、BCTA02、BCTA03；BCTB01、BCTB02、BCTB03；BCTC01、BCTC02、BCTC03；BCTD01、BCTD02、BCTD03；BCTE04、BCTE05、BCTE06；BCTF04、BCTF05、BCTF06；BCTG04、BCTG05、BCTG06；BCTH04、BCTH05、BCTH06；BCTI07、BCTI08；BCTJ07、BCTJ08、BCTJ09、BCTJ10

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号为“川械注准20182210103”。