耳鸣耳聋综合诊疗设备-苏械注准20152070002-器械数据

产品名称：

耳鸣耳聋综合诊疗设备

注册人名称：

江苏贝泰福医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152070002

注册人住所：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

耳鸣耳聋综合诊疗设备由主机、操作键盘、显示器或触屏显示器、数字影像耳镜、换能器(喇叭)、患者反馈系统、外壳部分组成。

适用范围：

用于听力患者的听力检查、耳鸣检测、耳鸣治疗及患者管理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-11生产地址变更由“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼”变更为“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1”

生产地址：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1

型号规格：

BTA01、BTA02、BTA03；BTB01、BTB02、BTB03；BTC01、BTC02、BTC03；BTD01、BTD02、BTD03；BTE04、BTE05、BTE06；BTF04、BTF05、BTF06；BTG04、BTEG5、BTG06；BTH04、BTH05、BTH06；BTI07、BTI08、BTI09；BTJ07、BTJ08、BTJ09

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152070002”医疗器械注册证共同使用