钢丝剪断器械-津食药监械(准)字2009第1100036号-器械数据

产品名称：

钢丝剪断器械

注册人名称：

天津市科园医疗技术有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100036号

批准(备案)日期：

2009-09-16

有效期至：

2013-09-15

结构及组成：

该产品由钢丝剪(大、小)、钢丝钳(直嘴、鹰嘴)、双关节克丝钳(大、小)、克丝钳(偏口、正口、虎头、尖头、尖嘴)组成。钢丝剪断器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能指标:1. 钢丝剪断器械的刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。2. 钢丝剪断器械鳃部应轻松、灵活,不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《钢丝剪断器械》。

适用范围：

该器械是供骨科手术中剪断钢针或钢丝用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津1283-2009

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