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钢丝剪断器械

国产失效注册

产品名称：

钢丝剪断器械

注册人名称：

天津市科园医疗技术有限公司

津食药监械(准)字2013第1100049号

批准(备案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

结构及组成：

该产品由钢丝剪(大、小)、钢丝钳(直嘴、鹰嘴)、双关节克丝钳(大、小)、克丝钳(虎头、尖头)、克丝钳(偏口)、克丝钳(尖嘴)组成。钢丝剪断器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能:1.钢丝剪断器械的外观应平整、光滑。不得有斑痕、裂纹等缺陷。剪口闭合时,两刃口应相互吻合,无错口、偏歪现象。2.钢丝剪断器械中有刃口的器械其刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。3.钢丝剪断器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。

适用范围：

该器械是供骨科手术中剪断钢针或钢丝用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津1283-2013

生产地址：

天津市南开区白堤路53号