一次性直线型切割吻合器和组件

国产失效注册

产品名称：

一次性直线型切割吻合器和组件

注册人名称：

苏州澳力欣精密技术有限公司

苏食药监械(准)字2012第2080104号

注册人住所：

苏州市高新区前桥路253号

批准(备案)日期：

2012-02-21

有效期至：

2016-02-20

结构及组成：

一次性直线型切割吻合器和组件(ACUA-55(75)100)L/H)由钉仓、抵钉座支架、组件架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、吻合钉、切割刀和组件盖组成;直线型切割吻合器和组件根据有效切割长度不同分为3种型号,每种规格按照吻合钉高度不同分为L、H两种规格;钉仓架和切割刀采用06Cr19Ni10制成,吻合钉采用TA1/TA2制成;表面粗糙度Ra≤0.8μm;切割刀的硬度≥377HV0.2;包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm;产品应无菌。组件:

适用范围：

适用于胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。

产品标准编号：

YZB/苏0109-2012一次性直线型切割吻合器和组件

型号规格：

吻合器:ALCA-55(75)100)L(H);