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一次性使用导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20182140728

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2022-10-13

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

一次性使用导尿包基本配置：一次性使用导尿管（可带支撑导丝）（2.0mm（F6）-10.0mm（F30））、引流袋，选配：塑料镊子（尖头、圆头）、灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、纱布叠片、洞巾、限流器、注水器（可带水）、试管、棉球、石蜡棉球、碘伏棉球、硅油棉球、器械盘、包布。按导尿管的材质不同分为乳胶型、硅胶型两种，按导尿管外径尺寸分为13种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，其组件“注水器”如带水，则带水注水器经辐照灭菌。

适用范围：

供临床导尿用

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

型号规格：

按材质分为: 乳胶型、硅胶型；按外径尺寸分为：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）。

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182660728