一次性使用导尿包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20182140728

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

一次性使用导尿包基本配置：一次性使用导尿管(可带支撑导丝)(2.0mm(F6)-10.0mm(F30))、引流袋，选配：塑料镊子(尖头、圆头)、灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、纱布叠片、洞巾、限流器、注水器(可带水)、试管、棉球、石蜡棉球、碘伏棉球、硅油棉球、器械盘、包布。按导尿管的材质不同分为乳胶型、硅胶型两种，按导尿管外径尺寸分为13种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，其组件“注水器”如带水，则带水注水器经辐照灭菌。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-11适用范围变更由“供临床导尿用”变更为“用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

型号规格：

按材质分为: 乳胶型、硅胶型；按外径尺寸分为：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182140728”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型三腔	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型三腔	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型三腔	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型三腔	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型三腔	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型三腔	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型三腔	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型三腔	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型三腔	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140728	乳胶型双腔	18.0000