一次性使用导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

广州源临医疗器械有限公司

粤械注准20222140617

注册人住所：

广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2027-05-10

结构及组成：

产品由导尿管、导管夹、塑料镊子、碘伏消毒棉球、注射器（不带针头）、集尿袋、塑料试管、纱布块、孔布、医用橡胶检查手套、腰盘、外消毒盘和托盘组成。其中导尿管管体由医用硅橡胶制成，塑料试管由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成，腰盘、外消毒盘和托盘由聚氯乙烯材料制成，检查手套由天然橡胶制成，导管夹、塑料镊子、注射器由医用聚丙烯材料制成，碘伏消毒棉球由棉球浸润碘伏消毒液制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。其中碘伏消毒棉球仅适用于会阴部完整皮肤消毒。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

型号规格：

硅胶导尿管：双腔6Fr、双腔8Fr、双腔10Fr、双腔12Fr、双腔14Fr、双腔16Fr、双腔18Fr、双腔20Fr、双腔22Fr、双腔24Fr；三腔8Fr、三腔10Fr、三腔12Fr、三腔14Fr、三腔16Fr、三腔18Fr、三腔20Fr、三腔22Fr、三腔24Fr、三腔26Fr。rn测温硅胶导尿管：双腔8Fr、双腔10Fr、双腔12Fr、双腔14Fr、双腔16Fr、双腔18Fr、双腔20Fr、双腔22Fr、双腔24Fr。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6814-05-03。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	24FR	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	26FR	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	双腔18FR	449.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	双腔20FR	449.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	双腔22FR	449.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	双腔24FR	449.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	8FR	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	10FR	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	12FR	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	粤械注准20222140617	双腔6FR	85.0000