电外科手术用闭合切割电极-苏械注准20252012444-器械数据

产品名称：

电外科手术用闭合切割电极

注册人名称：

伊诺唯特（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252012444

注册人住所：

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园 5号楼3层

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

电外科手术用闭合切割电极产品由电缆线、插头、电极钳头、电极钳杆(含切割推刀，LC、EC型号除外)、切割推刀(LC、EC型号)、手柄、切割扳机、旋转轮、手控按钮、操作手把组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与高频手术设备配合使用，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、电凝止血、组织凝固。

生产地址：

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园 5号楼3层

型号规格：

LA0512、LA0515、LA0520、LA0523、LA0537、LA0544、LXA0512、LXA0515、LXA0520、LXA0523、LXA0537、LXA0544、LB0512、LB0515、LB0520、LB0523、LB0537、LB0544、LXB0512、LXB0515、LXB0520、LXB0523、LXB0537、LXB0544、LC2020、 LD0512、LD0515、LD0520、LD0523、LD0537、LD0544、LXD0512、LXD0515、LXD0520、LXD0523、LXD0537、LXD0544、LE4218、EA0512、EA0515、EA0520、EA0523、EA0537、EA0544、EXA0512、EXA0515、EXA0520、EXA0523、EXA0537、EXA0544、 EB0512、EB0515、EB0520、EB0523、EB0537、EB0544、EXB0512、EXB0515、EXB0520、EXB0523、EXB0537、EXB0544、EC2020、EF1023、EF1037

管理类别：

Ⅱ