雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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电外科手术用闭合切割电极
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
电外科手术用闭合切割电极
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222010795
注册人住所：
南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋
批准(备案)日期：
2025-04-01
有效期至：
2027-02-24
结构及组成：
电外科手术用闭合切割电极由钳头、钳杆(SL5300S、SL5300E不适用)、手柄、高频导线和手控开关组成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-04-01型号、规格变更 由“SL1137S、SL5137S、SL0537、SL1120S、SL5120S、SL0520、SL1220、SL5300S”变更为“SL1137S、SL5137S、SL0537、SL1120S、SL5120S、SL0520、SL1220、SL5300S、SL1220E、SL5300E”结构及组成变更 由“电外科手术用闭合切割电极由钳头、钳杆、手柄、高频导线和手控开关组成。”变更为“电外科手术用闭合切割电极由钳头、钳杆(SL5300S、SL5300E不适用）、手柄、高频导线和手控开关组成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋
型号规格：
SL1137S、SL5137S、SL0537、SL1120S、SL5120S、SL0520、SL1220、SL5300S、SL1220E、SL5300E
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20222010795”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL5137S | 1900.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL0520 | 3485.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL1220 | 2900.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL0537 | 2400.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL0520 | 3485.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL5300S | 1980.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL1137S | 1800.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL5137S | 1900.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL1120S | 1800.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 电外科手术用闭合切割电极 | 苏械注准20222010795 | SL5120S | 3485.0000 |
