子宫颈扩张球囊COOK Cervical Ripening Balloon

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152183937

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

结构及组成：

该产品由导管、球囊和充盈接头组成。制造材料为：导管和球囊：硅胶；充盈接头：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

J-CRB-184000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152663937

产品图片

挂网信息

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