一次性使用导管鞘组

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导管鞘组

注册人名称：

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

鄂械注准20242035139

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

导管鞘分为桡动脉鞘和股动脉鞘，产品均由外鞘、扩张器、导丝和穿刺针组成。其中，外鞘由外鞘管、亲水涂层、接头、延长管和三通阀组成；扩张器由管座和管体组成；导丝分为金属导丝和超滑导丝，金属导丝由芯丝、绕丝和取直器(适用于弯头导丝)，超滑导丝由芯丝、包覆层和亲水涂层组成；穿刺针分为穿刺钢针和套管针，由针管、针座、导引套管(如有)、护套管组成。外鞘管、扩张器由聚乙烯、硫酸钡材料制成，外鞘管表面涂覆亲水涂层；超滑导丝由镍钛芯丝和聚氨酯包覆层组成，表面涂覆亲水涂层；金属导丝芯丝、绕丝、穿刺钢针针管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；套管针针管由X5CrNi18-9不锈钢材料制成；导引套管由氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)材料制成。

适用范围：

建立有助于血管内器械的经皮(股动脉、桡动脉穿刺)进入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层

型号规格：

详见申请表型号规格附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用导管鞘组	鄂械注准20242035139	股动脉鞘	206