一次性使用导管鞘组-苏械注准20242031661-器械数据

产品名称：

一次性使用导管鞘组

注册人名称：

苏州心锐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242031661

注册人住所：

苏州市高新区长亭路8号大新科技园3号楼三楼西侧

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

一次性使用导管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、冲洗器、塑柄手术刀组成，导管鞘与导丝上涂有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）亲水涂层。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在介入手术中，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区长亭路8号大新科技园3号楼三楼西侧

型号规格：

ISA0507、ISA0607、ISA0707、ISA0411、ISA0511、ISA0611、ISA0711、ISA0416、ISA0516、ISA0616、ISA0716、ISB0511、ISB0611、ISB0711、ISB0811、ISB0911、ISB0523、ISB0623、ISB0723、ISB0823、ISB0923

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：