脉搏血氧传感器E1 Series ear Sensors

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈心诺公司Masimo Corporation

国械注进20172215116

注册人住所：

40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618

批准(备案)日期：

2017-03-31

有效期至：

2022-03-30

结构及组成：

该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3.5%；脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。

适用范围：

该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量成人和小儿患者（体重大于30Kg）的血氧饱和度和脉搏率，仅供单一患者使用。

代理公司：

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室

变更情况：

2017-06-29 “代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室”变更为“代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”。 2018-02-07 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。

生产地址：

1）40 Parker, Irvine, CA 92618； 2）Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600

型号规格：

M-LNCS E1、LNCS E1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：