脉搏血氧传感器E1 Series ear Sensors

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172075116

注册人住所：

52 Discovery，Irvine，CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3.5%；脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。

适用范围：

该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量成人和小儿患者（体重大于30Kg）的血氧饱和度和脉搏率，仅供单一患者使用。

代理公司：

迈心诺（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）

变更情况：

生产地址：

1)40 Parker, Irvine, CA 92618; 2)Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600

型号规格：

M-LNCS E1、LNCS E1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172215116延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。