不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）

国产有效注册第二类

产品名称：

不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20212400258

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2026-11-16

结构及组成：

试剂1（R1）n硫酸铁铵 (5～40)μmol/Ln试剂2（R2）n亚铁嗪 (6～15)mmol/Ln抗坏血酸 (10～40)mmol/Ln校准品n不饱和转铁蛋白n质控品n不饱和转铁蛋白n校准品和质控品标示值见说明书附页。n溯源性：该检测系统溯源至企业参考品。n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 25mL×4 试剂2 5mL×4；\\n试剂1 50mL×4 试剂2 10mL×4；\\n试剂1 60mL×3 试剂2 36mL×1；\\n试剂1 60mL×1 试剂2 12mL×1；\\n190测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n390测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：0.5mL×1。\\n质控品：\\n水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；\\n水平1 2.0mL×1；水平2 2.0mL×1；\\n水平1～2 1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。试剂开瓶上机避光可保存30天；校准品、质控品复溶后2℃～8℃避光可保存4天，复溶后-25℃～-10℃避光可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	川械注准20212400258	试剂1 60mL×1 试剂2 12mL×1	210.00
江西省+耗材挂网采购项目	不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	川械注准20212400258	200测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）	259.0000
江西省+耗材挂网采购项目	不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	川械注准20212400258	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	245.0000
江西省+耗材挂网采购项目	不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	川械注准20212400258	390测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	1010.0000
江西省+耗材挂网采购项目	不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	川械注准20212400258	试剂1 60mL×1 试剂2 12mL×1	300.0000