三维电子胸腹腔内窥镜-浙械注准20252061546-器械数据

产品名称：

三维电子胸腹腔内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252061546

注册人住所：

中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

三维电子胸腹腔内窥镜由插入部、手柄和线缆组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，产品与内窥镜图像处理器 (ECU-M600-A/ ECU-M600-A1/ ECU-M600-B/ECU-M600-B1)配合使用，用于胸腔和腹腔内窥镜诊断或手术的观察成像。其中荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室

型号规格：

ECR-D510、ECR-D510-L、ECR-D511、ECR-D511-L、ECR-DF510、ECR-DF510-L、ECR-DF511、ECR-DF511-L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：