三维电子胸腹腔内窥镜-沪械注准20242060257-器械数据

产品名称：

三维电子胸腹腔内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242060257

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢2层207室（实际楼层3层）

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

产品由内窥镜头端、内窥镜管、内窥镜盒和复合线缆组成，含软件组件，发布版本 1。

适用范围：

在医疗机构中与本公司的内窥镜图像处理器(型号：EVPF-G2)配合使用，用于在胸腔、腹腔镜手术中通过视频监视器提供二维/三维影像。与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用时可实现近红外光成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室（自行生产）;本文件与“沪械注准20242060257”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-26

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号（祖冲之路2585号）11幢地下3层04室

型号规格：

3DELF00S、3DELF30S、3DELF00M、3DELF30M、3DELF00L、3DELF30L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：