非吸收性外科缝线(真丝线)-沪食药监械（准）字2012第2650121号-器械数据

产品名称：

非吸收性外科缝线(真丝线)

注册人名称：

上海天清生物材料有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2650121号

注册人住所：

上海市松江区工业区文翔路419号

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

结构及组成：

本产品的材料为天然蚕丝，由半成品真丝线编织加工制作而成；缝合针采用经注册认可的产品。主要技术指标：1.外观：1)缝线表面光滑、条干均匀、无污渍、无接头、多股缝线表面应有涂层；2)若缝线带针，针线连接处应光滑，无毛刺；2.线径：缝线的线径应符合YY 0167-2005中3.2条规定；3.抗张强度：缝线的抗张强度应符合YY 0167-2005中表3规定；4.针线连接强度：若缝线带针，其针线连接强度见YY 0167-2005中表4规定；5.褪色：染色缝线的褪色试验应合格；6.长度：缝线的长度应不小于标示长度的95%，单根缝线的长度应不大于3.5m；7.缝针：若缝线带针，缝针应符合YY 0043中使用性能、物理性能和外观的要求；8.无菌：缝线应无菌；。