非吸收性外科缝线(真丝线)-沪食药监械(准)字2012第2650121号-器械数据

产品名称：

非吸收性外科缝线(真丝线)

注册人名称：

上海天清生物材料有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2650121号

注册人住所：

上海市松江区工业区文翔路419号

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

结构及组成：

本产品的材料为天然蚕丝,由半成品真丝线编织加工制作而成;缝合针采用经注册认可的产品。主要技术指标:1.外观:1)缝线表面光滑、条干均匀、无污渍、无接头、多股缝线表面应有涂层;2)若缝线带针,针线连接处应光滑,无毛刺;2.线径:缝线的线径应符合YY 0167-2005中3.2条规定;3.抗张强度:缝线的抗张强度应符合YY 0167-2005中表3规定;4.针线连接强度:若缝线带针,其针线连接强度见YY0167-2005中表4规定;5.褪色:染色缝线的褪色试验应合格;6.长度:缝线的长度应不小于标示长度的95

适用范围：

用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、

产品标准编号：

YY 0167-2005 《非吸收性外科缝线》

生产地址：

上海市松江区工业区文翔路419号

型号规格：

型号:真丝线不带针、真丝线带针;规格:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1)2)3