戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243402356-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402356

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

试剂包（包括包被鼠抗人IgM μ链单克隆抗体的磁珠（M）、吖啶酯标记的HEV重组抗原（R2）、反应稀释液（R3））；HEV IgM对照品1；HEV IgM对照品2和信息卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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