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一次性使用无菌敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

新乡市华西卫材有限公司

豫械注准20212141769

注册人住所：

长垣市丁栾镇工业区

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

Ⅰ型由涂有压敏胶的无纺布、吸收棉、离型纸组成；Ⅱ型由涂有压敏胶的无纺布、水胶体的敷芯（不含药）、离型纸组成；Ⅲ型由涂有压敏胶的聚氨酯膜、吸收棉、离型纸组成。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

变更情况：

2023-12-18型号、规格由“型号：Ⅰ型：普通型；Ⅱ型：水胶体型；规格：长（3～20）cm×宽（3～50）cm，具体规格见包装袋。”变更为“型号：I型：普通型；Ⅱ型：水胶体型；Ⅲ型：护脐型；规格：长（3～20）cm×宽（3～50）cm，具体规格见单包装。”。结构及组成由“Ⅰ型由涂有压敏胶的无纺布、吸收棉、离型纸组成；Ⅱ型由涂有压敏胶的无纺布、水胶体的敷芯（不含药）、离型纸组成。”变更为“Ⅰ型由涂有压敏胶的无纺布、吸收棉、离型纸组成；Ⅱ型由涂有压敏胶的无纺布、水胶体的敷芯（不含药）、离型纸组成；Ⅲ型由涂有压敏胶的聚氨酯膜、吸收棉、离型纸组成。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市丁栾镇工业区

型号规格：

型号：I型：普通型；Ⅱ型：水胶体型；Ⅲ型：护脐型；规格：长（3～20）cm×宽（3～50）cm，具体规格见单包装。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：豫械注准20172640426