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全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400080

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

试剂1氨基乙酸缓冲液 50mmolL试剂2乳胶颗粒超敏化的CRP抗体液 0.20%（wv）校准品：人血清基质 ≥70%C反应蛋白水平1：0.4～0.8 mgdL水平2：1.0～3.0 mgdL水平3：3.5～8.0 mgdL水平4：15.0～20.0 mgdL水平5：30.0～40.0 mgdL质控品：人血清基质 ≥70%C反应蛋白水平1：0.5～1.5mgdl水平2：1.5～4.0 mgdL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的C-反应蛋白的含量

生产地址：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：2×20ml，试剂2：2×20ml试剂1：1×8ml，试剂2：1×8ml校准品（选配）：1ml瓶×5瓶（5水平）质控品（选配）：1ml瓶×2瓶（2水平)

产品储存条件及有效期：

2-8℃12个月

管理类别：

第二类