全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162401079

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

试剂1：氨基乙酸缓冲液 50mmol/L，试剂2：乳胶颗粒超敏化的CRP 抗体液 0.20%（w/v），校准品（液体）：人血清基质 ≥70%、C 反应蛋白（水平1：0.4～0.8 mg/dL、水平2：1.0～3.0 mg/dL、水平3：3.5～8.0 mg/dL、水平4：15.0～20.0 mg/dL、水平5：30.0～40.0 mg/dL），质控品（液体）：人血清基质 ≥70%、C 反应蛋白(水平1： 0.5～1.0 mg/dL、水平2： 2.0～4.0 mg/dL)。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mLt试剂1：3×20mL、试剂2：1×20mLt试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mLt试剂1：2×40mL、试剂2：2×20mLt试剂1：6×3.8mL、试剂2：6×3.8mLt试剂1：7×20mL、试剂2：2×12mLt试剂1：2×11mL、试剂2：2×11mLt试剂1：2×40mL、试剂2：2×40mLt试剂1：1×36mL、试剂2：1×18mLt试剂1：2×60mL、试剂2：2×60mLt试剂1：6×4.3mL、试剂2：6×4.3mLt试剂1：12×4.2mL、试剂2：6×2.9mLt试剂1：1×20mL、试剂2：1×20mLt试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mLt试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mLt试剂1：1×8mL、试剂2：1×8mLt试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mLt320测试/盒（试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL）t400测试/盒（试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL）t480测试/盒（试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL）t240测试/盒（试剂1：3×20mL、试剂2：1×

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400845号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	校准品（液体、5水平）:5×1mL	100.0000
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	1260.0000
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	试剂1:12×4.2mL、试剂2:6×2.9mL	1423.8000
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	320测试\|盒（试剂1:2×20mL、试剂2:2×20mL）	1575.0000
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL	1066.4000
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	质控品（液体、水平1）:1×1mL；质控品（液体、水平2）:1×1mL	150.0000
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	试剂1:6×3.8mL、试剂2:6×3.8mL	684.0000
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	试剂1:2×40mL、试剂2:2×40mL	2557.2200
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	3480.0000
江西省+动态第40批	全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401079	480测试\|盒（试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL）	2118.0000