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视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400402号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-06-26

结构及组成：

产品储存条件及有效期:一年

适用范围：

血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。RBP最终由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义,是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。本试剂盒用

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

80ml(R1:1×60ml R2:1×20ml),320ml(R1:4×60ml R2:2×40ml),160ml (R1:2×60ml R2:1×40ml),60ml(R1:1×45ml R2:1×15ml),480ml(R1:4×90ml R2:2×60ml),240ml (R1:2×90ml R2:1×60ml),240ml (R1:4×45ml R2:2×30ml),240ml(R1:4×45ml R2:4×15ml),2×260T (R1:2×70mlR2:2×21ml),12×68T