雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
失效
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第三类
产品名称：
前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203400674
注册人住所：
苏州市高新区马墩路18号101室
批准(备案)日期：
2020-07-31
有效期至：
2025-07-30
结构及组成：
试剂1、试剂2、磁颗粒、校准品1、校准品2、校准品3（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中前列腺特异性抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或者治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
① 苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）③苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）
型号规格：
100人份盒（AE-180）； 100人份盒（AE-240)； 200人份盒（AE-240)；
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存,有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 200人份|盒 | 6400.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 100人份|盒 | 2047.5000 |
| 江西省+动态第42批 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 100人份|盒 | 2047.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus) | 5200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 100人份/盒(AE-180) | 2047.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 100人份/盒(AE-240) | 2047.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 200人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus) | 10400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 200人份/盒(AE-240) | 4693.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 200人份 | 10400.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400674 | 100人份 | 2047.5000 |
