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前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

国械注准20163402001

注册人住所:

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期:

2021-03-25

有效期至:

2026-03-24

结构及组成:

PSA校准品(S0~S5)、PSA酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液(20×)、PSA包被板、封板膜、封口袋。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。

生产地址:

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格:

96人份盒

产品储存条件及有效期:

2~8℃保存,有效期12个月。

管理类别:

第三类

备注:

延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。