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甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20152402143

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

批准(备案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

试剂1（R1）：脂蛋白酯酶（2.5KUL）、甘油磷酸氧化酶（1.5KUL）、甘油激酶（5.0KUL）、Tris缓冲液（80mmolL）。试剂2（R2）：4-氨基安替比林（0.5mmolL）、过氧化物酶（1.2KUL）。

适用范围：

用以测定人血清中甘油三酯（TG）的活力。

变更情况：

产品效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”产品说明书变更。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

型号规格：

25mL(试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1)；50mL(试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；100mL(试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2)；150mL(试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；150mL(试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2)；200mL(试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1)；200mL(试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2)；300mL(试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1)；300mL(试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2)200T(试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；1200T(试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；3000mL(试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×2)。

产品储存条件及有效期：

未开启试剂盒在2～8℃避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后在2～8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

第二类

备注：

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