甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

湘械注准20202401891

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

由R、校准品组成。a）R:由磷酸盐缓冲液、4-氯酚、ATP、镁离子、4-氨基安替比林（4-AAP）、甘油激酶（GK）、过氧化物酶（POD）、脂蛋白酯酶（Lipase）、甘油-3-磷酸氧化酶（GPO）组成;b）校准品:甘油三酯溶液。

适用范围：

该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

试剂盒由R组成。25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL；

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定21天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20202401891	R：6×60mL	274.4300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)	湘械注准20202401891	R:6×60 mL	3.52