折叠式人工玻璃体球囊

国产失效注册

产品名称：

折叠式人工玻璃体球囊

注册人名称：

广州卫视博生物科技有限公司

国械注准20173223296

注册人住所：

广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编B501

批准(备案)日期：

2017-07-25

有效期至：

2022-07-24

结构及组成：

本产品由球囊、引流管和引流阀组成,材质为医用硅橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

(1)年龄18～65岁,男女不限;(2)视力＜0.05;(3)眼轴长度在16～28mm;(4)严重视网膜脱离,不能用现有的玻璃体替代物进行治疗(单侧眼):a.严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤,因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离;或者,b.严重的单侧眼球破裂伤,造成视网膜和/或脉络膜缺损;或者,c.单侧眼球较大的后部巩膜裂伤,无法修补;或者,d.硅油长期填充不能取出,视网膜复位不全;或者,e.经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞,硅油取出术后视网膜再次脱离。

生产地址：

广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编B501

型号规格：

AV-15;AV-10P;AV-12P;AV-13.5P;AV-15P;AV-17P