互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401465号
成都市高新区百川路16号
2014-08-01
2019-07-31
2014年12月18日同意更正主要组成成分内容,2014年8月1日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。;变更日期:2015.11.19,说明书文字性修改,具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改说明书中的相关内容。
YZB/国 4442-2014
成都市高新区百川路16号
50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒。
该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)。
R1:免疫磁珠:HCV重组抗原、磁珠;R2:分析缓冲液:磷酸盐缓冲液;R3:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体。(具体内容详见产品说明书)。