动态血压监测仪-粤械注准20162070582-器械数据

产品名称：

动态血压监测仪

注册人名称：

深圳市博英医疗仪器科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162070582

注册人住所：

深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1

批准(备案)日期：

2020-08-24

有效期至：

2025-08-23

结构及组成：

产品由动态血压监测仪主机、无创血压袖带、USB通讯电缆、血压软件安装光盘及皮套组成。

适用范围：

用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿)，测量信息可进行有线或无线传输，供医护人员参考分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-16: 1、型号、规格由“BI5000、BI5000B”变更为“BI5000、BI5000B、BP60A、BP60B”。rn2、结构及组成由“产品由动态血压监测仪主机、无创血压袖带、USB通讯电缆及血压软件组成。”变更为“产品由动态血压监测仪主机、无创血压袖带、USB通讯电缆、血压软件安装光盘及皮套组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。n2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。rn2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。

生产地址：

深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1

型号规格：

BI5000、BI5000B、BP60A、BP60B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162070582”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备