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动态血压监测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

动态血压监测仪

注册人名称：

上海艾康菲医疗器械技术有限公司

沪械注准20192070322

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

产品由主机（含动态血压嵌入式软件，发布版本V1.0）、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件（发布版本V1.0）组成。

适用范围：

在专业医师操作或指导下，用于成人24小时内设定的不同时间段里，自动测量患者的血压及脉搏并存储。

变更情况：

注册人住所由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层、20幢乙号6层”变更为“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层；上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层”变更为“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层

型号规格：

ACF-D1

管理类别：

第二类

备注：

原注册号：沪食药监械（准）字2014第2211257号