动态血压监测仪-沪械注准20192070322-器械数据

产品名称：

动态血压监测仪

注册人名称：

上海艾康菲医疗器械技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192070322

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

产品由主机（含动态血压嵌入式软件，发布版本V1.0）、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件（发布版本V1.0）组成。

适用范围：

在专业医师操作或指导下，用于成人24小时内设定的不同时间段里，自动测量患者的血压及脉搏并存储。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层”变更为“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层、20幢乙号6层”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层”变更为“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层；上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层”。;本文件与“沪械注准20192070322”注册证共同使用。;2019-09-29,注册人住所由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层、20幢乙号6层”变更为“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层；上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层”变更为“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层”。;本文件与“沪械注准20192070322”注册证共同使用。;2020-01-14

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层

型号规格：

ACF-D1

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：