医用防护口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20222143923

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2022-09-06

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣组成。AM01-3-N95、AM02-3-N95、AM03-3-N95口罩体由三层组成，中间过滤层为1层聚丙烯熔喷无纺布，AM01-3-N95外层为聚丙烯纺粘无纺布，AM02-3-N95外层为涤纶水刺无纺布，AM03-3-N95外层为涤纶纺粘无纺布；AM01-4-N95、AM02-4-N95、AM03-4-N95口罩体由四层组成，中间过滤层为2层聚丙烯熔喷无纺布，AM01-4-N95外层为聚丙烯纺粘无纺布，AM02-4-N95外层为涤纶水刺无纺布，AM03-4-N95外层为涤纶纺粘无纺布。内层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由涤纶和氨纶材质制成。鼻夹为可塑性材料。调节扣由塑料制成。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1、枝江市马家店金山路99号；2、枝江市马家店友谊大道76号

型号规格：

折叠耳挂式；根据口罩体材质和口罩体层数不同划分为AM01-3-N95、AM02-3-N95、AM03-3-N95、AM01-4-N95、AM02-4-N95、AM03-4-N95；根据卫生级别划分为普通级和灭菌级。规格：20.5cm×8.2cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20222143923	20.5cm×8.2cm	3.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	医用防护口罩	鄂械注准20222143923	20.5cm×8.2cm	6.5
江西省+动态第62批	医用防护口罩	鄂械注准20222143923	20.5cm×8.2cm	6.5000
云南+常态挂网项目	医用防护口罩	鄂械注准20222143923	20.5cm×8.2cm	6.50
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	医用防护口罩	鄂械注准20222143923	20.5cm×8.2cm	2.20