雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20202401222
注册人住所：
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
批准(备案)日期：
2021-04-29
有效期至：
2025-07-02
结构及组成：
试剂盒由试剂1和试剂2组成，试剂1为磷酸盐缓冲液（20mmol/L、pH:7.4），试剂2为磷酸盐缓冲液（20mmol/L、pH:7.4）和包被鼠抗人IV型胶原蛋白单克隆抗体的胶乳颗粒（0.6%）。
适用范围：
用于体外定量检测人血清中IV型胶原蛋白（IVC）的浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2021-04-29n变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年07月05日。
生产地址：
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。n2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年07月05日
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 湘械注准20202401222 | R1:45mL×2；R2:30mL×1 | 6000.0000 |
| 江西省+动态第43批 | IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 湘械注准20202401222 | R1：60ml×2 R2：20ml×2 | 8000.0000 |
| 江西省+动态第43批 | IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 湘械注准20202401222 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 4000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 湘械注准20202401222 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 8000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 湘械注准20202401222 | R1:45mL×2；R2:30mL×1 | 12000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 湘械注准20202401222 | R1：60ml×2 R2：20ml×2 | 16000 |
