雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202400625
注册人住所：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
批准(备案)日期：
2020-05-28
有效期至：
2025-05-27
结构及组成：
试剂 组分 浓度试剂1 磷酸盐缓冲液（pH7.5） 20mmolL 氯化钠（NaCl） 9gL Proclin300 1mlL试剂2 磷酸盐缓冲液（pH7.5） 20mmolL 鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体胶乳颗粒 1.5gL Proclin300 1mlL校准品 磷酸盐缓冲液（pH7.5） 10mmolL Ⅳ型胶原蛋白(人源基因重组） 水平1：0ngmL 水平2：40～60 ngmL 水平3：80～120 ngmL 水平4：160～240 ngmL 水平5：320～480 ngmL质控品 磷酸盐缓冲液（pH7.5） 10mmolL Ⅳ型胶原蛋白(人源基因重组） 水平1：52～78 ngmL 水平2：92～138 ngmL
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中IV型胶原蛋白（IVC）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
型号规格：
（1）试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1（2）试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1（3）试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1（4）试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2（5）试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2（6）试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1（7）校准品：0.5mL×5（5个水平）（选配）（8）质控品：0.5mL×2（2个水平）（选配）
产品储存条件及有效期：
试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | IV型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400625 | 试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2 | 6000.0000 |
| 江西省+动态第45批 | IV型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400625 | 试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1 | 4608.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | IV型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400625 | R1:45ml×2，R2:15ml×2 | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | IV型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400625 | R1:45ml×1，R2:15ml×1 | 4608.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | IV型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400625 | 试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2 | 9600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | IV型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400625 | 试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1 | 4800 |
