交锁髓内钉

国产有效注册第三类

产品名称：

交锁髓内钉

注册人名称：

奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20233131319

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

结构及组成：

该产品分为股骨伽玛型交锁髓内钉、胫骨重建型交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉、股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、股骨髁上倒置交锁髓内钉、股骨交锁髓内钉，分别由主钉，封帽和锁定部件组成。产品采用符合GB\\/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。表面分为本色、黑灰色阳极氧化和着色阳极氧化三种形式。产品以非灭菌和灭菌两种状态交付，灭菌状态产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围：

适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	股骨伽玛型交锁髓内钉-锁紧螺钉 23 本色非灭菌	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	胫骨重建型交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×30 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×35 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×40 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×45 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×50 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×55 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×60 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×65 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-锁钉Ⅱ	6050
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×255 本色非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×270 本色非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×285 本色非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×300 本色非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×315 本色非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×330 本色非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×345 本色非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×360 本色非灭菌,胫骨重建型交锁	12300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉-内顶丝 M6 氧化非灭菌	9600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	胫骨重建型交锁髓内钉-长封帽 18.3 本色非灭菌	8300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	股骨髁上倒置交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×20 氧化非灭菌,股骨髁上倒置交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×25 氧化非灭菌,股骨髁上倒置交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×30 氧化非灭菌,股骨髁上倒置交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×35 氧化非灭菌,股骨髁上倒置交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×40 氧化非灭菌,股骨髁上倒置交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×45 氧化非灭菌,股骨髁上倒置交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×50 氧化非灭菌,股骨髁上倒置交锁髓内钉-锁钉Ⅱ φ5.0×55 氧化非灭菌,股骨髁上倒置交	6580
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	股骨伽玛型交锁髓内钉-主钉(标准型) φ10.0×170 本色非灭菌,股骨伽玛型交锁髓内钉-主钉(标准型) φ10.0×200 本色非灭菌,股骨伽玛型交锁髓内钉-主钉(标准型) φ10.0×240 本色非灭菌,股骨伽玛型交锁髓内钉-主钉(标准型) φ11.0×170 本色非灭菌,股骨伽玛型交锁髓内钉-主钉(标准型) φ11.0×200 本色非灭菌,股骨伽玛型交锁髓内钉-主钉(标准型) φ11.0×240 本色非灭菌,股骨伽玛型交锁髓内钉-主钉(标准型) φ12.0×170 本色非灭菌,股骨伽	15300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	胫骨交锁髓内钉-Φ4锁钉 φ4.0×25 氧化非灭菌,胫骨交锁髓内钉-Φ4锁钉 φ4.0×30 氧化非灭菌,胫骨交锁髓内钉-Φ4锁钉 φ4.0×35 氧化非灭菌,胫骨交锁髓内钉-Φ4锁钉 φ4.0×40 氧化非灭菌,胫骨交锁髓内钉-Φ4锁钉 φ4.0×45 氧化非灭菌,胫骨交锁髓内钉-Φ4锁钉 φ4.0×50 氧化非灭菌,胫骨交锁髓内钉-Φ4锁钉 φ4.0×55 氧化非灭菌,胫骨交锁髓内钉-Φ4锁钉 φ4.0×60 氧化非灭菌,胫骨交锁髓内钉-Φ4锁钉 φ4.0×65 氧化非灭菌,胫骨交	6350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×255 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×270 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×285 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×300 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×315 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×330 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×345 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁髓内钉-主钉 φ10.0×360 氧化非灭菌,胫骨重建型交锁	12800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	交锁髓内钉	国械注准20233131319	股骨髁上倒置交锁髓内钉-封帽 10 本色非灭菌	7400