髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20162400219

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-03-17

结构及组成：

试剂1:氯化钠、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、吐温、液体生物防腐剂（Princlin300）；试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、吐温、液体生物防腐剂（Princlin300）、髓过氧化物酶抗体免疫乳胶颗粒溶液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶（MPO）的活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：4mL×4×5，试剂2:4mL×1×5；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×6，试剂2：45mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；40mL盒,60mL盒,80mL盒,120mL盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400219	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	26730.0000
江西省+动态第40批	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400219	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	13365.0000
江西省+动态第40批	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400219	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	8910.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400219	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	13365.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400219	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	26730.0000