髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-京械注准20142400173-器械数据

产品名称：

髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20142400173

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1（R1）主要成分：Tris缓冲液10mmolL；试剂2（R2）主要成分：Tris缓冲液8mmolL，包被抗MPO抗体的胶乳微粒≥0.2%，Proclin300 1mlL。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中髓过氧化物酶的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20142400173：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml； b) 试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml； c) 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml； d) 试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml； e) 试剂1：2×120ml，试剂2：2×40ml； f) 试剂1：1×18ml，试剂2：1×6ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月

管理类别：

第二类