肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400260

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

该试剂盒主要由磁微粒、酶标记物、校准品、质控品（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆和全血样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

型号规格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境下避光储存，有效期为18个月。开封后，在机或在2～8℃环境下直立放置、避光储存，有效期为30天。校准品质控品复溶后，在2～8℃环境下，有效期为3天；在室温（18～25℃）环境下，有效期为8小时。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白一I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400260	30人份/盒	1650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白一I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400260	50人份/盒	2750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白一I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400260	100人份/盒	5500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400260	100人份\|盒	5500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400260	50人份\|盒	2750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400260	30人份\|盒	1650.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400260	30人份/盒	2520