肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

粤械注准20232401636

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2028-09-27

结构及组成：

主要由cTnI磁性微球溶液、cTnI发光标记物、cTnI校准品1、cTnI校准品2、cTnI质控品1、cTnI质控品2和cTnI主曲线信息卡组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

50人份\\/盒；100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒，贮存于2～8℃，有效期为12个月；\\r\\n2.试剂盒开封后：贮存于2～8℃, 55%～70%湿度，有效期为30天；贮存于20～25℃, 55%～70%湿度，有效期为15天；贮存于37～45℃, 55%～70%湿度，有效期为2天。\\r\\n3.试剂盒在仪器试剂仓暂存（试剂仓温度环境为2～8℃），有效期为 2 周。

管理类别：

第二类

备注：

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